國家藥監局“關於尿素●碳〔14C〕呼氣試驗藥盒有關管理問題的▅復函”
點擊數:111352011-11-09 00:00:00 來源: 秒速时时彩
食藥監辦安秒速时时彩 万喜函[2011]474號
2011年11月09日 發布
廣東省食品藥品監督管理局:
你局《關於明確“尿素〔14C〕呼氣試驗藥盒”相關〖管理規定的請示》(粵食◥藥監安〔2011〕193號)收悉。經研究,現╳函復如下:
尿素碳〔14C〕呼氣試驗藥盒為放射性藥品,臨床用於診斷幽門螺①桿菌感染。因對環境、患者和醫生的♂輻射影響非常微小,國家環保總局於2002年批网站上的秒速时时彩能挣钱準了該品種的放射性豁免管理。2003年,國家局與衛生部、公安部和環保總局」聯合下發的《關於開展換發●〈放射性□藥品使用許可證〉工作的通①知》(國食藥監安〔2003〕199號),已明確規定對使用尿素▃碳〔14C〕呼氣試↘驗藥盒用於診斷幽門螺桿菌感染的醫療機構暫不核發《放射性藥品使用許可證》。鑒此,使用尿素碳〔14C〕呼氣試驗藥盒用ξ於診斷幽門螺桿菌感染ζ 的醫療機構無需持有《放射性藥品使用許可證》。
國家食品藥品監督管〓理局辦公室
二○一一年十一月九日
原文鏈接國家食品藥品「監督管理局地址http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/66835.html
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