國家藥監局“關於尿素●碳〔14C〕呼氣試驗藥盒有關管理問題的▅復函”

點擊數：111352011-11-09 00:00:00　來源: 秒速时时彩

食藥監辦安秒速时时彩 万喜函[2011]474號

2011年11月09日 發布

廣東省食品藥品監督管理局：

　　你局《關於明確“尿素〔14C〕呼氣試驗藥盒”相關〖管理規定的請示》（粵食◥藥監安〔2011〕193號）收悉。經研究，現╳函復如下：

　　尿素碳〔14C〕呼氣試驗藥盒為放射性藥品，臨床用於診斷幽門螺①桿菌感染。因對環境、患者和醫生的♂輻射影響非常微小，國家環保總局於2002年批网站上的秒速时时彩能挣钱準了該品種的放射性豁免管理。2003年，國家局與衛生部、公安部和環保總局」聯合下發的《關於開展換發●〈放射性□藥品使用許可證〉工作的通①知》（國食藥監安〔2003〕199號），已明確規定對使用尿素▃碳〔14C〕呼氣試↘驗藥盒用於診斷幽門螺桿菌感染的醫療機構暫不核發《放射性藥品使用許可證》。鑒此，使用尿素碳〔14C〕呼氣試驗藥盒用ξ於診斷幽門螺桿菌感染ζ　的醫療機構無需持有《放射性藥品使用許可證》。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管〓理局辦公室

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年十一月九日

原文鏈接國家食品藥品「監督管理局地址http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/66835.html